A Anvisa aprovou a Butantan-DV, primeira vacina contra a dengue em dose única no mundo, indicada para pessoas de 12 a 59 anos. O Ministério da Saúde informou que o imunizante entrará no Programa Nacional de Imunizações no início de 2026, com definição de públicos prioritários após reunião do Comitê Técnico de Especialistas.
O Instituto Butantan já tem mais de um milhão de doses prontas e firmou parceria com a empresa WuXi para ampliar a produção, com previsão de entregar cerca de 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026.
A decisão veio após cinco anos de acompanhamento do estudo de fase 3, realizado entre 2016 e 2024 com mais de 16 mil voluntários em 14 estados. A vacina apresentou 74,7% de eficácia geral, 91,6% contra formas graves e com sinais de alarme e 100% contra hospitalizações. O perfil de segurança foi favorável, com reações leves a moderadas mais frequentes, como dor no local da aplicação, dor de cabeça e fadiga, e raros eventos adversos graves com recuperação dos participantes.
A Anvisa já autorizou a avaliação do imunizante na faixa de 60 a 79 anos e novos dados serão coletados para possível inclusão de crianças de 2 a 11 anos, faixa na qual estudos já demonstraram segurança.
O cenário epidemiológico reforça a urgência da medida. Em 2024, o Brasil registrou 6,5 milhões de casos prováveis de dengue. Em 2025, até meados de novembro, foram 1,6 milhão de notificações.
Com informações de CBN.
